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医疗级TPE塑料牙胶?

来源:绍兴市瑞德塑业有限公司    时间:2016-8-23

医疗级TPE塑料牙胶


    使用医疗级TPE塑料生产牙套的优势有以下几点:1、不含塑化剂,安全无毒无味,材料可回收利用。2、高回弹性,抗撕裂性和拉伸性能优良。3、符合ROHS,REACH,EN71,FDA环保测试标准。

    在医疗行业的应用近年成为TPE塑料的一大发展趋势和方向,传统的橡胶(硅胶)材料加工周期长,PVC安全性受质疑,这为TPE塑料在医疗行业展露头角提供了历史和行业机遇。而近两年业内对于医疗医用级TPE塑料的诉求亦呈上升之势。

    TPE塑料虽具有其优良环保无毒、加工容易、性能优良等特性,但医疗行业对于TPE塑料而言乃是一个全新的应用领域,TPE塑料要拿下原本属于橡胶和PVC的市场,必须要获得医疗行业的准入,或者说医疗行业相关认证标准。医疗行业毕竟事关民生安全,行业标准非常严格苛刻。但国内目前尚无TPE塑料的医疗行业标准,据说国内某些TPE塑料企业牵头在制订TPE塑料医疗行业标准,但具体是否有获得国家相关部门认可也未见有官方报道。

    目前TPE塑料在医疗行业的应用如呼吸袋、呼吸罩、医用导管、输液器、药品包装盖(内塞)等等。不同的产品对于TPE塑料的测试要求不尽相同。就国内而言,在没有制定TPE塑料医疗国家和行业标准前,TPE塑料行业应用于医疗行业,应符合目前相关医疗器械之国家标准和行业标准。国外市场也是如此,TPE塑料做出的医疗器械必须符合相关国家或地区之医疗器械检测标准。

    就国内TPE塑料企业而言,能提供国内或国外医疗器械相关测试标准的少之又少。主要缘于TPE塑料在医疗行业的应用尚未普遍,而做一项医疗器械测试标准费用不菲,在没有适当的投资回报或者可预期的回报之前,没有哪家TPE塑料供应企业愿意去花这笔测试费用。但医疗行业毕竟是TPE塑料的应用发展方向所在,这也引得众多国内TPE塑料企业纷纷推出所谓医疗级TPE塑料,虽然并不能提供相关医疗行业认证(如欧盟市场准入之CE认证)。

    目前TPE应用于医疗行业的基本流程是:
    1、用户向TPE企业咨询TPE特性及认证;
    2、TPE企业提供材料性能标准及相关SGS标准(通常没有医疗器械认证标准,但TPE企业会了解用户之产品应用要求,评估所提供材料过相关认证的可行性);
    3、用户采用TPE供应商推荐的材料,加工成医疗器械产品,自行去做相关医疗行业器械标准测试。


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